2016年2月份总局批准15件药品上市_[新闻new]

发布时间：2021-09-13 17:22:31 阅读：次来源：床围厂家

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2016年2月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请15件，其中，国产化学药品14件，进口化学药品1件。

序号类别品种名称英文名分类规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注册证号1化学药品那屈肝素钙Nadroparin Calcium化药3.1类-原料药原料药天津市生物化学制药有限公司天津市生物化学制药有限公司国药准字H201600032化学药品卡贝缩宫素Carbetocin化药6类-原料药原料药深圳翰宇药业股份有限公司-国药准字H201630233化学药品卡贝缩宫素注射液Carbetocin Injection化药6类1ml:100μg注射剂卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。

对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。