我国采取优化药品研发流程 医保药品占中国市场规模60%

为解决短缺药品供应保障，近年来，我国已采取了优化药品研发流程、加强供需协调等措施。2017年6月，国家卫生计生委等部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》提出，建立短缺药品供应保障分级联动应对机制，实行短缺药品供应保障分类精准施策。根据《意见》，国家已经开展短缺药品市场撮合试点。该试点由政府搭台对接，并担当兜底责任，稳定企业生产供货;施行停产备案制度，企业在做出停产决定15天之前和真正停产30天之前要向有关部门报告，便于及时采取措施。

我国采取优化药品研发流程

按照有关要求，卫生计生部门建立的短缺药品监测网络前期已经监测到巯嘌呤的短缺风险预警，今年8月，国家重点监测的139个短缺药中就有巯嘌呤。“此次巯嘌呤片出现短缺后能够迅速恢复市场供应，得益于短缺药品监测网络的逐步建立完善。”国家卫计委药物政策与基本药物制度司副司长张锋表示，国家卫计委和食药监总局与有关企业多次协调，从8月份起就通过加速相关企业GMP认证等措施进行应对。而按照药品生产流通的一般规律，若无预警监测，恢复供应还需要半年左右。

然而，加快企业GMP认证进程也只是权宜之计。国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家，但仅1家实际在产;制剂生产企业6家，但仅2家企业近两年实际在产。2016年下半年，在产的1家企业因原料药价格上涨过快采购困难停产;今年上半年，在产的另1家企业因GMP认证停产，导致巯嘌呤出现较大程度的供应短缺。据介绍，食药监部门近几个月一直督促这家企业进行技术改造，最终完成GMP认证。

2017-2022年药品市场行情监测及投资可行性研究报告表明，药品短缺是全球性挑战。世界卫生组织秘书处2015年底的一项报告称，近年来，世界多数地区越来越频繁地面临药物短缺。“短缺药一般具有三个特点：用量小，像巯嘌呤一年临床才需要300万片，丝裂霉素一年才用1万支，市场容量极有限，生产企业无法持续运营;价格低，巯嘌呤一片才1元钱，丝裂霉素一支才7元钱，企业即使零成本，利润也极为有限;季节性强，像手术必备的鱼精蛋白，三四月份鲑鱼等洄游才有原料。”专家表示，有个别药商控销原料、哄抬价格，造成市场供应紧张，这些因素都影响到药品供应保障。

“短缺药的生产供应面临较大的‘外部性’，仅靠市场调节往往无法满足患者的需求。”张锋说。对此，我国将继续推进围绕短缺药品供应保障机制的一系列改革，下一步将扩大监测范围，在目前500多个医疗机构监测哨点基础上，向生产和流通等重点环节延伸，推动实现信息监测全覆盖。此外，国家卫计委将制定发布国家短缺药品清单管理办法，并按办法规定的程序制定发布短缺药品清单。

医保药品占中国药品市场规模60%

2017中国药品交易年会24日在广州落幕。本次年会由广东省药品交易中心主办，在两天的会期当中，来自全国的医药产业从业人员围绕“共享·共生·共赢——医保医药联动助力健康中国”的主题，共同探讨药品“零加成”下的医保医药联动。

年会现场发布了《2017广东医药发展蓝皮书》，通过对宏观政策总论、广东药品交易市场格局与监管实施情况、医疗服务与医疗保障改革动向、医药企业创新与转型升级趋势四个方面对当下广东医药发展水平及未来产业增长动力进行全面评估，并提出决策建议。

会上还发布了《2017年广东省药品交易大数据透视》和《2017年广东药品交易价格指数》。报告显示，自2017年实行新版药品交易办法以来，广东省各级医疗机构的竞价交易总额略有下降，议价交易金额有了大幅增长。据预测，2017年全年医保药品成交额将超过1000亿元。

目前，医保药品约占中国药品市场规模的60%左右。年会上，来自国家卫生计生委及广东省有关职能部门领导专家为来自全国的医药产业从业人员解读以药品与医用耗材按病种付费为主的多元复合式医保支付方式等医保制度改革新政。

作为药品市场最大的购买方，医保基金目前已成为决定药品行业增速的最大变量。国务院医改办、国家卫生计生委体改司赖诗卿表示，国家全面推行医保“按病种付费”方式，以降低过度医疗、盲目引入高端医疗设备技术的现象，使医保的控费动能充分释放。在药品全面“零差率”时代，医院应调整成本管理模式，从规模扩张向内涵式转变，才能够保障医院经营良性发展，医疗服务水平稳步提升。

此外，实行医保支付限价，协调医保资金与药品采购直接衔接等方式也是未来医保与医药联动改革的探索趋势。